Sobre
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Secretaría: ANSI
Responsable de comité: -
Presidente/a (hasta el final 2024):Akito Ohmura
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Responsable de programa técnico de ISO [TPM]:Responsable editorial de ISO [EM]:
- Fecha de creación: 1982
Alcance
Standardisation of the particular requirements for basic safety and essential performance of medical devices and their accessories intended for ventilatory support, delivery of respiratory gases and related monitoring of patients. This includes dosing and conditioning of the gases supplied to or inhaled by the patient. These medical devices can be intended for use in specific, particular or defined healthcare environments, including home healthcare environments. These medical devices are generally active, reusable electromedical equipment (i.e. durable) with accessories that mainly are for single-patient use. ISO/TC 121/SC 3 is also responsible for the biological evaluation of gas pathways in all environments. Further, ISO/TC 121/SC 3, in co-operation with IEC/TC 62 Subcommittees utilizing Joint Working Groups, is responsible for the standardisation of the horizontal requirements for basic safety and essential performance of medical electrical equipment used in:
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Programa de trabajo
Borradores y nuevos elementos de trabajo -
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Aplicaciones electrónicas de ISO
Herramientas de TI que apoyan el proceso de desarrollo de normas -
Material público
Consulte los documentos que pone a disposición este grupo
Este comité contribuye con 52 normas a los siguientes Objetivos de Desarrollo Sostenible:
Comités de enlace a ISO/TC 121/SC 3
Los comités que aparecen a continuación pueden acceder a los documentos de ISO/TC 121/SC 3:
Referencia | Título | ISO/IEC |
---|---|---|
IEC/SC 62D | Particular medical equipment, software, and systems | IEC |
ISO/TC 121/SC 2 | Airway devices and related equipment | ISO |
ISO/TC 194 | Biological and clinical evaluation of medical devices | ISO |
Comités de enlace de ISO/TC 121/SC 3
ISO/TC 121/SC 3 pueden acceder a los documentos de los comités que aparecen a continuación:
Referencia | Título | ISO/IEC |
---|---|---|
ISO/TC 121/SC 1 | Breathing attachments and anaesthetic machines | ISO |
ISO/TC 121/SC 4 | Vocabulary and semantics | ISO |
ISO/TC 121/SC 6 | Medical gas supply systems | ISO |
ISO/TC 121/SC 8 | Suction devices | ISO |
Organizaciones de enlace (categorías A y B)
Sigla | Título | Categoría |
---|---|---|
EC - European Commission | European Commission | A |
Organizaciones de enlace (categoría C)
Los enlaces C participan a nivel de grupo de trabajo
Sigla | Título | Categoría |
---|---|---|
EIGA | European Industrial Gases Association | C |
IEEE | Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc | C |
ISO/TC 121/SC 3 - Secretaría
ANSI [United States]
Arlington 22203 VA
United States