ISO 11040-4:2015
2015-04
No disponible en español
Resumen
ISO 11040-4:2015 applies to
- tubing-glass barrels (single-chamber design) for injection preparations, and
- sterilized subassembled syringes ready for filling.
It specifies materials, dimensions, quality, and performance requirements, as well as relevant test methods.
ISO 11040-4:2015 also specifies those components that are part of the sterilized subassembled syringe ready for filling.
Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling in accordance with ISO 11040-4:2015 are intended for single use only.
Components to complete the subassembled syringe, such as plunger and rod, are not specified in ISO 11040‑4:2015.
Modificaciones
Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.
Amendment 1
Edición 2020
Ciclo de vida
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Anteriormente
RetiradaISO 11040-4:2007
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Ahora
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00
Preliminar
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10
Propuesta
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20
Preparación
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30
Comité
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40
Consulta
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50
Aprobación
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60
Publicación
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90
Revisión
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95
Retirada
Modificaciones
Aportan contenido adicional; Disponible para su compra; No incluidas en el texto de la norma existentePublicadoISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
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00
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Revisada por
En desarrolloISO 11040-4
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