Norme internationale
ISO/TR 80001-2-6:2014
Application de la gestion des risques pour les réseaux intégrant appareils médicaux — Partie 2-6: Application guidage — Orientation des accords de responsabilité
Numéro de référence
ISO/TR 80001-2-6:2014
Edition 1
2014-12
© ISO 2024
Norme internationale
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Indisponible en français
Publiée (Edition 1, 2014)

ISO/TR 80001-2-6:2014

Format
Langue
CHF 96
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Résumé

ISO/TR 80001-2-6:2014 provides guidance on implementing RESPONSIBILITY AGREEMENTS, which are described in IEC 80001-1 as used to establish the roles and responsibilities among the stakeholders engaged in the incorporation of a MEDICAL DEVICE into an IT-NETWORK in order to support compliance to IEC 80001-1. Stakeholders may include RESPONSIBLE ORGANIZATIONS, IT suppliers, MEDICAL DEVICE manufacturers and others. The goal of the RESPONSIBILITY AGREEMENT is that these roles and responsibilities should cover the complete lifecycle of the resulting MEDICAL IT-NETWORK.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2014-12
    Stade
    : Norme internationale en cours d'examen systématique [90.20]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 215
  • RSS mises à jour

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