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Résumé

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ISO 11040-1:2015 specifies the design, dimensions, materials, performance and test methods for glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges with a volume of 1,7 ml, 1,8 ml and 2,2 ml intended for single use only.

NOTE 1 Cartridges of 1,0 ml size are described in ISO 11499.

It applies to primary packs used in direct contact with a drug.

NOTE 2 The potency, purity, stability and safety of a drug during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary pack.


Informations générales 

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2015-12
  • Edition
     : 2
  • Comité technique
     : ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
  • ICS
     :
    11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
    11.040.25 Seringues, aiguilles et cathéters
    11.060.20 Instruments et matériel dentaires

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