Reference number
ISO/IEC Guide 63:2019
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Guide
ISO/IEC Guide 63:2019
Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices
Edition 3
2019-08
Guide
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Indisponible en français
Publiée (Edition 3, 2019)

ISO/IEC Guide 63:2019

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CHF 129
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Résumé

This document provides requirements and recommendations to writers of medical device standards on the inclusion of aspects related to safety in International Standards, based on well-established risk management concepts and methodology.

This document is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or a combination of these.

In this document, the term "product" includes a medical device or a system consisting of one or more medical devices, possibly combined with non-medical devices.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2019-08
    Stade
    : Clôture de l'examen [90.60]
  • Edition
     : 3
  • Comité technique :
    ISO/TMBG
    ICS :
    01.120  11.040.01 
  • RSS mises à jour

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