Résumé
IEC 80601-2-78:2019 s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant dune DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523), fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)), appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2019-07Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 1Nombre de pages: 144
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Comité technique :ISO/TC 299ICS :11.040.01
- RSS mises à jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Amendement 1
Edition 2024
Cycle de vie
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Actuellement
PubliéeIEC 80601-2-78:2019
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée)-
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Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; disponibles à l’achat; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeIEC 80601-2-78:2019/Amd 1:2024
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00
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Sera remplacée par
ProjetIEC/AWI 80601-2-78