Norme internationale
ISO 15189:2022
Laboratoires médicaux — Exigences concernant la qualité et la compétence
Numéro de référence
ISO 15189:2022
Edition 4
2022-12
Norme internationale
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ISO 15189:2022
76677
Publiée (Edition 4, 2022)

ISO 15189:2022

ISO 15189:2022
76677
Langue
Format
CHF 194
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences concernant la qualité et la compétence des laboratoires médicaux (laboratoires de biologie médicale et autres laboratoires médicaux comme les structures d’anatomie et de cytologie pathologiques).

Le présent document est également applicable aux laboratoires médicaux dans le cadre de l’élaboration de leur système de management et de l’évaluation de leur compétence. Il est également applicable par les utilisateurs des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes d’accréditation pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires médicaux.

Le présent document est applicable aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD).

NOTE          Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s’appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2022-12
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 4
     : 66
  • ISO/TC 212
  • RSS mises à jour

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