Norme internationale
ISO 13408-1:2023
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales
Numéro de référence
ISO 13408-1:2023
Edition 3
2023-08
Norme internationale
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ISO 13408-1:2023
77151
Publiée (Edition 3, 2023)

ISO 13408-1:2023

ISO 13408-1:2023
77151
Langue
Format
CHF 194
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Résumé

Le présent document spécifie des exigences générales et propose des recommandations en matière de procédés, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de routine du traitement aseptique des produits de santé.

Le présent document spécifie comprend des exigences et des recommandations relatives à la thématique générale du traitement aseptique.

Des exigences et des recommandations spécifiques relatives aux divers procédés et méthodes spécialisés de filtration stérilisante, de lyophilisation, de nettoyage in situ (CIP), de stérilisation in situ (SIP) et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les autres parties de la série ISO 13408.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2023-08
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 3
     : 76
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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