ISO 15798:2022
2022-01
ISO 15798:2022
Résumé
Le présent document s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie de dispositifs médicaux invasifs de type chirurgical présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'œil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus au cours d'interventions chirurgicales.
Le présent document spécifie les exigences en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, les caractéristiques de conception, l'évaluation préclinique et clinique, la stérilisation, l'emballage du produit, l'étiquetage du produit et les informations fournies par le fabricant de ces dispositifs.
Informations générales
-
État actuel: PubliéeDate de publication: 2022-01Stade: Norme internationale publiée [60.60]
-
Edition: 4Nombre de pages: 20
-
Comité technique :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS mises à jour
Cycle de vie
-
Précédemment
AnnuléeISO 15798:2013
AnnuléeISO 15798:2013/Amd 1:2017
-
Actuellement
Vous avez une question?
Consulter notre FAQ
Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)