ISO 7551:2023
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ISO 7551:2023
80109
État actuel : Publiée
fr
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std 2 61 Papier
  • CHF61
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux cônes absorbants stérilisés utilisés en endodontie. Les cônes absorbants sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés. Les exigences s’appliquent aux cônes absorbants ayant été stérilisés une fois, selon une méthode approuvée par le fabricant. Le présent document spécifie des systèmes numériques et un système de code de couleurs pour la désignation des tailles de cônes absorbants.

L’Article 7 spécifie l’étiquetage et l’emballage nécessaires, y compris les instructions d’utilisation. Toute revendication émanant du fabricant, indiquant que le contenu de l'étui avant ouverture est stérile, n'engage que le fabricant (voir Tableau 2). Le présent document ne fixe pas d’exigences ou de méthodes d’essai relatives à la stérilité.

NOTE 1        Il est possible de se référer aux exigences nationales en vigueur.

Référence est faite à la pharmacopée acceptée internationalement.

NOTE 2        Des exigences nationales peuvent s'appliquer.

Des normes relatives aux méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également disponibles: ISO 111371, ISO 111372 et ISO 111373.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2023-05
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 2
     : 13
  • ISO/TC 106/SC 1
    11.060.10 
  • RSS mises à jour

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