Qu’est-ce qu’ISO 7101 ?
ISO 7101 est la toute première Norme internationale consensuelle pour le management de la qualité dans le domaine des soins de santé. Elle définit les exigences d’une démarche systématique pour des systèmes de santé pérennes et de haute qualité, et permet ainsi aux organisations de tous types, quelle que soit leur taille ou leur structure et indépendamment de leur région, de :
- créer une culture axée sur la qualité en s’appuyant sur un plein engagement de la direction ;
- adopter un système de soins de santé axés sur la personne et sur le respect, la compassion, la coproduction, l’équité et la dignité ;
- identifier et évaluer les risques ;
- veiller à la sécurité et au bien-être des patients et des personnels ;
- contrôler la prestation de services en s’appuyant sur des informations et des processus documentés ;
- suivre et évaluer la performance sur les plans clinique et non clinique ;
- améliorer en continu leurs processus et leurs résultats.
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Pourquoi ISO 7101 est-elle si importante ?
Partout dans le monde, les organisations de soins de santé sont confrontées depuis plusieurs années à d’importantes difficultés, avec notamment une diminution des ressources financières, une pénurie de personnel, un accroissement du nombre de personnes nécessitant des soins du fait du vieillissement des populations, une augmentation des taux de prévalence des maladies chroniques, le manque de données à l’appui de la prise de décision, une inadéquation des équipements médicaux et des traitements, voire des pénuries, et un manque de transparence sur le plan de la gouvernance des systèmes de soins de santé.
Avantages
- Amélioration de la qualité des soins dispensés.
- Renforcement de la sécurité des patients.
- Maîtrise des coûts.
- Renforcement de l’efficacité opérationnelle.
- Réputation renforcée et meilleur positionnement.
FAQ
ISO 7101 a été élaborée dans l’optique d’établir des exigences pour le management de la qualité des soins de santé. Elle vise par conséquent un large éventail d’organisations, y compris tout système, toute organisation ou entité du domaine des soins de santé souhaitant accroître la qualité des soins prodigués et obtenir de meilleurs résultats en la matière.
Cette normes aide les organisations à appréhender toute la complexité des soins de santé, du manque de ressources au vieillissement des population, sans oublier les défis liés notamment aux pandémies mondiales. ISO 7101 met l’accent sur la nécessité de dispenser au moment opportun et en toute sécurité des soins centrés sur la personne, et souligne l’urgence de l’adaptation face à l’essor des soins virtuels et aux avancées technologiques.
La mise en œuvre d’ISO 7101 permet aux organisations de dispenser des soins de qualité en s’appuyant sur une approche systématique fondée sur des données factuelles. Elle contribue à améliorer l’expérience des patients, à accroître la qualité de la prestation de soins et les bénéfices qui en découlent, et à promouvoir une culture axée sur la qualité. Sa flexibilité la rend applicable à un large éventail d’organisations de soins de santé, des petites cliniques aux grands hôpitaux.
Non, cette Norme internationale ne prévaut pas sur les responsabilités d’une organisation sur le plan légal. Elle requiert davantage de documentation, mais son objectif premier est d’établir des processus transparents qui contribuent à améliorer la prestation de soins, sans pour autant générer un surcroît de tâches administratives.
Cette Norme internationale définit des exigences pour l’évaluation de la conformité. Une organisation souhaitant démontrer sa conformité à cette Norme internationale peut le faire :
- en effectuant une auto-évaluation et une auto-déclaration ; ou
- en obtenant la confirmation de sa conformité par des parties ayant un intérêt dans l’organisation, comme les personnes bénéficiant de ses services ; ou
- en obtenant la confirmation de son auto-évaluation par une partie externe à l’organisation ; ou
- en obtenant la certification/l’enregistrement de son système de management de la qualité des soins de santé par un organisme externe.
La mise en œuvre adéquate de cette norme permet de démontrer aux parties prenantes qu’un système de management de la qualité efficace des soins de santé a été mis en place.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2023-10Stade: Norme internationale publiée [60.60]
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Edition: 1
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Comité technique :ISO/TC 304
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