ISO/CD 11135
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
Numéro de référence
ISO/CD 11135
ISO/CD 11135
Edition 3
© ISO 2024
Committee Draft
Résumé
L'ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.
Informations générales
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État actuel: ProjetStade: CD approuvé pour enregistrement comme DIS [30.99]
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Edition: 3
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Comité technique :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
PubliéeISO 11135:2014
PubliéeISO 11135:2014/Amd 1:2018
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Actuellement
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