Тезис

Pertains to the clinical investigation in human subjects of those medical devices whose clinical performance needs assessment. Specifies the requirements for conducting the clinical investigation and documentation. Provides the framework for systematic written procedures for the organization, design, implementation and data collection.


Общая информация 

  • Текущий статус
     : Отозвано
    Дата публикации
     : 1996-02
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет
     : ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices
  • ICS
     :
    11.100 Laboratory medicine

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. ISO 14155:1996