Reference number
ISO 15223-2:2010
© ISO 2024
International Standard
ISO 15223-2:2010
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation
Edition 1
2010-01
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2010)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2016. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 15223-2:2010

Язык
Формат
CHF 96
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 15223-2:2010 specifies a process for developing, selecting and validating symbols for inclusion in ISO 15223-1.

The purpose of ISO 15223-2:2010 is to ensure that symbols included in ISO 15223-1 are readily understood by the target group.

If the symbol validation process detailed in ISO 15223-2:2010 has been complied with, then the residual risks, as defined in ISO 14971 and IEC 62366, associated with the usability of a medical device symbol are presumed to be acceptable, unless there is objective evidence to the contrary.

ISO 15223-2:2010 is not restricted to symbols intended to meet regulatory requirements or specified in regulatory guidelines on labelling.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2010-01
    Этап
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 210
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 01
  6. 01.080
  7. 01.080.20
  8. ISO 15223-2:2010