недоступно на русском языке

Текущий статус : Опубликовано (Hа стадии пересмотра)

Последний раз этот стандарт был пересмотрен в  2016. Поэтому данная версия остается актуальной
Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF96
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO/TR 22442-4:2010 offers suggestions for designing and conducting validation assays to help determine if processes used in the manufacture of medical devices derived from non-viable animal tissues might serve to reduce the risk of iatrogenic transmission of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs).

The TSE-removal methods used to process animal tissues should also reduce the risk of transmitting TSE infections via non-viable tissues of human origin; this Technical Report does not address this issue. Some current information on human tissues and TSEs is presented which may be applied by analogy to other animal tissues.

ISO/TR 22442-4:2010 does not intend to imply a need for validation of methods involving specific materials identified as having a "negligible risk" of contamination with TSE agents as listed in Annex C of ISO 22442-1:2007.

It is intended to clarify final draft international standards included in the ISO 22442 series, as well as in ISO 14160.

ISO/TR 22442-4:2010 builds upon the specific discussion in ISO 22442-3 relative to TSE agents and attempts to summarize the current state of the art in the arena of TSE agent elimination. As the understanding of inactivation and elimination of TSE agents evolves, this document will be revised when possible.

Standard first page

Preview 

Вы можете ознакомиться с данным стандартом в нашей онлайн-библиотеке (OBP)

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2010-12
    Этап
    : Подтверждение действия между-народного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO/TR 22442-4:2010