недоступно на русском языке

Тезис

 Preview

This document specifies requirements for the development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.

It is applicable to industry, to health care facilities, and to wherever medical devices are packaged and sterilized.

It does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements can be necessary for drug/device combinations.


Общая информация 

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2019-02
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет
     : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
  • ICS
     :
    11.080.30 Sterilized packaging

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF92

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 198
  6. ISO 11607-2:2019