Тезис
This document applies to ocular endotamponades (OE), a group of non-solid surgically invasive medical devices introduced into the vitreous cavity of the eye to flatten and position a detached retina onto the retinal pigment epithelium (RPE), or to tamponade the retina.
With regard to the safety and efficacy of OE, this document specifies requirements for their intended performance, design attributes, pre-clinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and the information supplied by the manufacturer.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2020-06Этап: Систематический пересмотр международного стандарта [90.20]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 16672:2015
-
Сейчас
ОпубликованоISO 16672:2020
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.20 (Hа стадии пересмотра)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00