International Standard
ISO 8536-6:2025
Infusion equipment for medical use — Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles
Reference number
ISO 8536-6:2025
Edition 4
2025-03
© ISO 2025
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 4, 2025)

ISO 8536-6:2025

Язык
Формат
CHF 98
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for infusion bottles, as described in ISO 8536-1, that is used in connection with the freeze-drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.

The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.

Closures specified in this document are intended for single use only.

NOTE         The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2025-03
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 4
  • Технический комитет :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.20
  8. ISO 8536-6:2025